醫(yī)保局最新回應(yīng):基金夠用嗎?集采是否影響了創(chuàng)新?DRG絕不是簡單的控費(fèi)!
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2024-06-17 00:00
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4月11日,國家醫(yī)保局召開2024年上半年例行新聞發(fā)布會,國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,2023年醫(yī)?;疬\(yùn)行總體平穩(wěn),統(tǒng)籌基金實(shí)現(xiàn)合理結(jié)余。
據(jù)介紹,2023年1—12月份,基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金(含生育保險(xiǎn))總收入2.7萬億元,總支出2.2萬億元,統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)余5000億元,統(tǒng)籌基金累計(jì)結(jié)余3.4萬億元。其中,職工醫(yī)保統(tǒng)籌基金累計(jì)結(jié)余2.6萬億元,資金量看上去不少,但因?yàn)橐糜诒U贤诵萋毠さ谋U蠁栴},需要保持合理規(guī)模;居民醫(yī)保統(tǒng)籌基金累計(jì)結(jié)余7600多億元,仍處于緊平衡狀態(tài)。
2023年基金支出恢復(fù)性增長
基金支出方面,有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,職工和居民基本醫(yī)?;鹬С鐾确謩e增長16.9%和12.4%,一方面,反映出醫(yī)保進(jìn)一步保障了參保群眾的醫(yī)保待遇享受和定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的基金支付。參保群眾就醫(yī)需求更有保障,2023年,全國門診和住院結(jié)算82.47億人次,同比增長27%。
另一方面醫(yī)療保障范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,很多新藥好藥新技術(shù)相繼納入醫(yī)保目錄,僅2023年有126種藥品新納入醫(yī)保目錄,同時(shí)醫(yī)療保障服務(wù)更加便捷,年內(nèi)跨省直接結(jié)算1.3億人次,讓群眾更加便捷地享受到醫(yī)保服務(wù),減輕他們的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和時(shí)間成本。
需要說明的是,隨著人口老齡化程度加深和職工在職退休比下降等,對醫(yī)療支出剛性增加會持續(xù)存在,比如,年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診次數(shù)已經(jīng)從2006年的44.6億增長到2022年的84.16億人次,衛(wèi)生總費(fèi)用從2006年9800多億元,增加到2022年8.5萬億元,人均衛(wèi)生費(fèi)用也達(dá)到了6044元。
這些變化既是人口結(jié)構(gòu)變化帶來的結(jié)果,也是經(jīng)濟(jì)社會的進(jìn)步和物價(jià)水平提高帶來的結(jié)果,需要醫(yī)保部門持續(xù)深化支付方式改革,合理控制費(fèi)用增速和住院率等,確?;鹌椒€(wěn)運(yùn)行。
基金使用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大
職工個(gè)人賬戶支出范圍擴(kuò)大,可用于家庭成員共同使用,另一方面,門診醫(yī)藥費(fèi)用納入基金報(bào)銷范圍后,參保職工可以享受到更好的門診保障待遇。2023年,3.26億人次享受職工醫(yī)保門診待遇,個(gè)人賬戶支出同比增長7.9%。下一步,國家醫(yī)保局還將推動解決個(gè)人賬戶跨統(tǒng)籌區(qū)共濟(jì)的問題,使參保人進(jìn)一步從門診共濟(jì)改革中受益。
在國談藥物落地方面,國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹,新版藥品目錄是從2024年1月1日起執(zhí)行的,2024年1-2月,醫(yī)?;鹨褳?97個(gè)協(xié)議期內(nèi)談判藥品支付154.5億元,3950萬人次的參保患者從中受益。
以用于治療慢性心力衰竭和原發(fā)性高血壓的藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片為例,進(jìn)醫(yī)保目錄前,該藥日均治療費(fèi)用近70元,2019年準(zhǔn)入談判及兩次續(xù)約后,現(xiàn)個(gè)人日均治療費(fèi)用經(jīng)基本醫(yī)保報(bào)銷后不足5元,切實(shí)減輕了患者用藥負(fù)擔(dān),初步統(tǒng)計(jì),僅1-2月份就有超過500萬人次獲益。統(tǒng)計(jì)顯示,目前全國公立醫(yī)院采購的藥品中,目錄內(nèi)品種的采購金額占比已超過90%。
在集采方面,費(fèi)用降低、質(zhì)量和可及性提升、結(jié)構(gòu)升級
國家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長丁一磊介紹,一是治療費(fèi)用降低。主要體現(xiàn)在2個(gè)方面:一方面,原先價(jià)格嚴(yán)重虛高的藥品耗材價(jià)格下降。比如人工關(guān)節(jié)集采后,我們關(guān)注到有媒體報(bào)道湖南一位患者,集采前左側(cè)髖關(guān)節(jié)置換使用了6萬元的全陶瓷關(guān)節(jié)假體,手術(shù)總花費(fèi)8萬元;集采后又做了右側(cè)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù),同樣的陶瓷關(guān)節(jié)只需8000多元,總費(fèi)用僅3萬元,患者感受到了實(shí)實(shí)在在的實(shí)惠。
另一方面,質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的產(chǎn)品打開了市場,原先有些藥品耗材不同廠家間價(jià)格差異很大,有的特別高,有的盡管價(jià)格適宜,但在現(xiàn)有購銷體系下因種種因素?zé)o法打開市場,集中采購的價(jià)格發(fā)現(xiàn)機(jī)制將低價(jià)產(chǎn)品用“帶量”方式推送至使用端。如降糖藥二甲雙胍中選價(jià)不到1毛錢每片,中選產(chǎn)品年用量達(dá)110多億片,占該藥總用量的84%。
二是質(zhì)量和可及性提升。我們跟蹤分析集采藥品使用情況,發(fā)現(xiàn)集采前患者使用原研藥和通過一致性評價(jià)仿制藥的用量占比約為50%,集采后大幅提升到95%左右,優(yōu)質(zhì)藥品成為用藥主流。
再比如,我國約有3000萬乙肝患者,但集采前由于新一代抗病毒藥物價(jià)格昂貴,大量患者沒有得到規(guī)范治療,恩替卡韋、替諾福韋等新一代抗病毒藥物納入集采降價(jià)后,迅速取代老一代抗病毒藥,顯著提升乙肝患者治療質(zhì)量。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,中國的集采打破乙肝抗病毒藥物的高價(jià)壁壘,有助于實(shí)現(xiàn)2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生威脅的目標(biāo)。
三是結(jié)構(gòu)升級。集采促進(jìn)新一代藥品耗材可及性增強(qiáng),加速對“老藥”的替換,臨床用藥用械結(jié)構(gòu)升級。
比如,胰島素集采后,二代與三代胰島素的使用比例從4:6調(diào)整到3:7。心臟支架集采促進(jìn)材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到95%以上。
再比如,以前大多白內(nèi)障患者手術(shù)選用價(jià)格較低的單焦點(diǎn)晶體,只能看清遠(yuǎn)處,解決“看得見”問題;人工晶體集采落地后,既能看清遠(yuǎn)處又能看清近處的雙焦點(diǎn)晶體,以及遠(yuǎn)中近都能看清的三焦點(diǎn)晶體價(jià)格更加惠民,將有更多白內(nèi)障患者“看得清”“看得舒服”,極大改善患者視覺質(zhì)量。
那么,集采是否影響了創(chuàng)新?醫(yī)保部門在支持醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新方面做了哪些工作?
國家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長丁一磊介紹,集采推進(jìn)幾年來,行業(yè)內(nèi)一直有觀點(diǎn)認(rèn)為,集采導(dǎo)致企業(yè)“不賺錢”了,影響了創(chuàng)新研發(fā)的積極性。這里我主要從集采與創(chuàng)新的關(guān)系展開介紹。
第一,在缺乏公平競爭的環(huán)境中,高價(jià)格不一定帶來真創(chuàng)新。過去藥價(jià)高企的時(shí)代,藥價(jià)中約30%-40%是銷售推廣費(fèi)用,高價(jià)格獲得的收入并沒有用于創(chuàng)新、沒有用于質(zhì)量提升,甚至沒有形成企業(yè)利潤,而是成為流通環(huán)節(jié)的“水分”。
比如,多部門聯(lián)合查處的注射用硫酸多黏菌素B案件中,相關(guān)企業(yè)和個(gè)人合謀將生產(chǎn)成本幾十元的藥品加價(jià)至2000多元銷售,虛增加價(jià)涉嫌用于商業(yè)賄賂。該藥經(jīng)約談后從2000多元降至100多元,如果不講這一背景,有人可能擔(dān)心降這么多會不會無法覆蓋成本、會不會影響企業(yè)利潤、會不會影響創(chuàng)新。
第二,集采促進(jìn)公平競爭,讓過專利期的“老藥”價(jià)格回歸合理。創(chuàng)新藥一般享有10多年專利保護(hù)期,這期間可享受排除競爭、獨(dú)占市場的收益,這也是對企業(yè)艱辛研發(fā)和巨大投入給予的鼓勵(lì)和補(bǔ)償。創(chuàng)新藥過專利期后,理應(yīng)更多考慮社會效益,應(yīng)當(dāng)直面公平的市場競爭,不能永遠(yuǎn)拿20年前的研發(fā)說事。其他企業(yè)可以仿制,并經(jīng)過嚴(yán)格審評審批后推向市場,造福廣大患者。
仿制藥由于節(jié)省了大量研發(fā)“試錯(cuò)”成本和臨床醫(yī)生認(rèn)可的過程,隱性成本明顯低于創(chuàng)新藥。但在國內(nèi)藥品市場,過去由于缺乏公開透明的競爭,大量“老藥”專利期滿后仍維持高價(jià),長期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售排行中“霸榜”。
藥品集采讓原研藥與通過一致性評價(jià)的仿制藥同臺競爭,使藥品市場回歸效率和質(zhì)量比拼。已開展的9批國家組織藥品集采有1600多個(gè)產(chǎn)品中選,其中國產(chǎn)仿制藥占96%,原研藥開始出現(xiàn)“量價(jià)雙降”的專利懸崖,國內(nèi)用藥格局逐漸回歸國際經(jīng)驗(yàn)和藥品本身價(jià)值規(guī)律,最終讓群眾受益。
第三,集采重塑行業(yè)生態(tài),為創(chuàng)新研發(fā)營造良好環(huán)境。集采前,醫(yī)藥企業(yè)普遍認(rèn)可的核心競爭力不是創(chuàng)新、質(zhì)量和效率,而是謀求高定價(jià),走高回扣、高銷量模式。在各類藥品交易會上,企業(yè)對“好藥”的介紹往往是價(jià)格空間大、適應(yīng)癥廣、開發(fā)潛力高等。這種環(huán)境下既導(dǎo)致行業(yè)缺乏創(chuàng)新積極性,又增加患者負(fù)擔(dān),還容易惡化行業(yè)生態(tài)。
集采中選產(chǎn)品無須營銷、無須再開發(fā)醫(yī)院、無須所謂“費(fèi)用”即可直接“帶量”進(jìn)入醫(yī)院,從機(jī)制上跳過了行業(yè)中所謂“客情維護(hù)”“市場開發(fā)”等,一定程度不再需要銷售代理,營造了風(fēng)清氣正的行業(yè)環(huán)境。
廣大企業(yè)也認(rèn)識到,以往注重營銷的“老辦法”不靈了,需要真正憑創(chuàng)新、質(zhì)量和效率立足市場。集采實(shí)施幾年來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新動力強(qiáng)勁,醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長23%,國內(nèi)在研新藥數(shù)量躍居全球第二位,2023年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種。這些都說明集采后醫(yī)藥行業(yè)不僅沒有放慢創(chuàng)新腳步,反而更加明確發(fā)展戰(zhàn)略和趨勢定位,加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
此外,在患者對疾病支付能力和醫(yī)保基金“大盤子”有限的前提下,集采擠出“老藥”價(jià)格水分,能夠發(fā)揮“騰籠換鳥”效應(yīng),為更多新藥好藥納入醫(yī)保騰出空間。
關(guān)于這方面情況,請我的同事具體介紹。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇:
國家醫(yī)保局成立以來,積極發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買優(yōu)勢,創(chuàng)新建立醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判機(jī)制,每年動態(tài)調(diào)整醫(yī)保目錄。與集采主要針對過專利期的仿制藥不同,醫(yī)保目錄談判對象主要為調(diào)整當(dāng)年5年內(nèi)經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。通過建立覆蓋申報(bào)、評審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制,支持更多新藥好藥納入醫(yī)保,主要做法體現(xiàn)在以下方面。
一是建立了適應(yīng)新藥準(zhǔn)入的動態(tài)調(diào)整機(jī)制。目錄調(diào)整重點(diǎn)聚焦于5年內(nèi)新上市藥品,新藥從獲批上市到納入目錄的報(bào)銷時(shí)間已從原來的5年左右降至1年多,80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保。2023年目錄調(diào)整中,有57個(gè)藥品實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。
二是評審評價(jià)支持真創(chuàng)新。完善支持創(chuàng)新藥發(fā)展的談判和續(xù)約規(guī)則。在價(jià)格談判階段,秉承循證原則,借助衛(wèi)生技術(shù)評估理念和技術(shù)從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性等多維度綜合研判藥品價(jià)值,實(shí)現(xiàn)價(jià)值購買。在納入后的續(xù)約階段,進(jìn)一步優(yōu)化了規(guī)則,適當(dāng)控制續(xù)約、新增適應(yīng)癥降價(jià)的品種數(shù)量和降幅,大多數(shù)談判藥品能夠以原價(jià)或較小的降幅續(xù)約或新增適應(yīng)癥。
三是支持目錄落地,實(shí)現(xiàn)快速放量。推動目錄新增品種進(jìn)醫(yī)院,明確不得以藥占比、總額限制為由拒絕藥品合理使用。同時(shí)建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的“雙通道”供藥渠道,讓暫時(shí)進(jìn)不了醫(yī)院的藥品先進(jìn)藥店,患者使用也可以報(bào)銷。從運(yùn)行情況看,新藥談判進(jìn)入目錄后,絕大部分都實(shí)現(xiàn)了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。
2024年是DRG/DIP支付方式改革三年行動計(jì)劃的最后一年,工作進(jìn)展情況如何?
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇:
醫(yī)保支付方式是醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付費(fèi)用的具體方式,如按項(xiàng)目付費(fèi)、按病種付費(fèi)、按床日付費(fèi)等,不同支付方式對臨床診療行為有不同的引導(dǎo)作用。我們所說的DRG和DIP都是按病種付費(fèi)的具體形式,其目的是將復(fù)雜的臨床診療盡可能地標(biāo)化,實(shí)現(xiàn)相同的病種之間可比較、可評價(jià),醫(yī)保支付與醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入都有合理的預(yù)期。
DRG的全稱是按病組付費(fèi),其基本邏輯是“歸類”,根據(jù)不同疾病住院治療所耗醫(yī)療資源,將疾病分為600多個(gè)細(xì)分組,并為每個(gè)組別確定相應(yīng)的支付標(biāo)準(zhǔn)。
DRG是世界范圍內(nèi)主流的醫(yī)保支付方式,大多數(shù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)國家都實(shí)施DRG付費(fèi),還有20多個(gè)中低收入國家也在使用DRG付費(fèi)。
DIP的全稱是按病種分值付費(fèi),是我國原創(chuàng)的一種將大數(shù)據(jù)技術(shù)和我國醫(yī)療實(shí)際相結(jié)合的支付方式,其基本邏輯是“列舉”,將有同樣疾病診斷和治療方式的病例作為一個(gè)病種,選取能覆蓋絕大多數(shù)病例的1萬多個(gè)病種作為核心病種目錄庫,并以既往歷史費(fèi)用數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),為每個(gè)病種確定相應(yīng)的支付標(biāo)準(zhǔn)。
DRG在我國的試用已經(jīng)有比較長的歷史。上世紀(jì)八十年代北京市衛(wèi)生部門就在國內(nèi)率先引進(jìn)DRG方法,并將研究成果用于醫(yī)院管理。2011年以后,衛(wèi)生部門在醫(yī)療服務(wù)績效評價(jià)、原新農(nóng)合支付方式改革、按病種收費(fèi)試點(diǎn)等領(lǐng)域都開展應(yīng)用了DRG的思路方法。北京、沈陽等城市也將DRG用于醫(yī)保實(shí)際付費(fèi),取得了積極的成效。
國家醫(yī)保局成立以后,堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于“推行以按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式”的要求,先后啟動DRG和DIP支付方式國家試點(diǎn),并在此基礎(chǔ)上開展了“DRG/DIP支付方式改革三年行動”,指導(dǎo)各地分階段、抓重點(diǎn)、階梯式推進(jìn)支付方式改革工作。
到2023年底,全國超九成統(tǒng)籌地區(qū)已經(jīng)開展DRG/DIP支付方式改革,改革地區(qū)住院醫(yī)?;鸢错?xiàng)目付費(fèi)占比下降到四分之一左右。通過改革,醫(yī)保支付結(jié)算更加科學(xué)合理,在群眾負(fù)擔(dān)減輕、基金高效使用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為規(guī)范等方面都取得積極效果。
需要說明的是,醫(yī)保部門推行DRG/DIP支付方式改革的目的絕不是簡單的“控費(fèi)”,而是通過醫(yī)保支付杠桿,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聚焦臨床需求,采用適宜技術(shù)因病施治、合理診療,避免大處方、濫檢查,更好保障參保人員權(quán)益。DRG/DIP的病種支付標(biāo)準(zhǔn)都是以歷史費(fèi)用數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)、運(yùn)用大數(shù)據(jù)方法科學(xué)測算得出,并隨社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、物價(jià)水平變動等適時(shí)提高,能夠保證患者得到合理、必要的治療。事實(shí)上,每年醫(yī)?;鹬С龆季S持了一個(gè)較為合理的增長趨勢,并高于GDP和物價(jià)的增幅。
為了支持臨床新技術(shù)應(yīng)用、保障重病患者充分治療,支付方式改革中還引入了符合條件的新藥新技術(shù)可不納入病種支付標(biāo)準(zhǔn)的“除外支付”規(guī)則,顯著高于病種平均費(fèi)用的重癥病例“特例單議”規(guī)則,這些都可按實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用結(jié)算,請廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員放心。
同時(shí)也要強(qiáng)調(diào),國家醫(yī)保部門從未出臺“單次住院不超過15天”之類的限制性規(guī)定,對少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的“均值”變“限額”、以“醫(yī)保額度到了”的理由強(qiáng)行要求患者出院、轉(zhuǎn)院或自費(fèi)住院的情況,我們堅(jiān)決反對并歡迎群眾向當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門舉報(bào),也可以直接向國家醫(yī)保局舉報(bào)(電話010-89061397),我們將對相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以嚴(yán)肅處理。
當(dāng)然,醫(yī)療問題非常復(fù)雜,醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步也很快,醫(yī)保支付政策肯定有與醫(yī)療實(shí)際不匹配、落后于臨床發(fā)展的地方。為此國家醫(yī)保局正在建立面向廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的意見收集機(jī)制和DRG/DIP分組規(guī)則調(diào)整機(jī)制,以醫(yī)務(wù)人員提出的意見建議和客觀發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),對DRG/DIP分組進(jìn)行動態(tài)化、常態(tài)化的調(diào)整完善,定期更新優(yōu)化版本,確保醫(yī)保支付方式科學(xué)性、合理性,充分回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訴求,更好促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療協(xié)同治理和發(fā)展。
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為豐富員工文化生活,增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)凝聚力,2025年5月10日下午,格瑞藥業(yè)以“趣動青春·聚力同行”為主題,在廠區(qū)院內(nèi)隆重舉辦了春季趣味運(yùn)動會?;顒游巳w員工的積極參與,現(xiàn)場歡聲笑語不斷,展現(xiàn)了格瑞人昂揚(yáng)向上的精神風(fēng)貌。
重磅喜訊!近日,格瑞藥業(yè)研發(fā)的單劑量地夸磷索鈉滴眼液(0.4ml∶12mg; 國藥準(zhǔn)字H20253907)、多劑量地夸磷索鈉滴眼液(5ml:150mg; 國藥準(zhǔn)字H20253908)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。此次獲批的地磷索鈉滴眼液視同一致性評價(jià),為廣大干眼癥患者提供更安全有效選擇,將推進(jìn)中國干眼治療從外源性補(bǔ)水邁入全面促進(jìn)自身淚液分泌的新時(shí)代。
賽道轉(zhuǎn)角|格瑞藥業(yè)“亮晶晶”為奔跑護(hù)航!
2025年3月30日,石家莊馬拉松燃情開跑!3.5萬名跑者從解放廣場出發(fā),用腳步丈量城市活力。在這場熱血賽事中,“亮晶晶”作為格瑞藥業(yè)的品牌代表,與數(shù)千名跑者一起,在陽光下閃耀著獨(dú)特的光芒。
格瑞集團(tuán)開展“綠色廠區(qū),健康未來”植樹節(jié)活動
春風(fēng)送暖,綠意盎然。在植樹節(jié)到來之際,格瑞盛典及藥廠員工積極響應(yīng)號召,在園區(qū)內(nèi)開展“綠色廠區(qū),健康未來”主題植樹活動,以實(shí)際行動踐行綠色發(fā)展理念,共建美麗家園。