地夸磷索鈉滴眼液重磅上市:開啟干眼癥治療新篇章
發(fā)布時間:
2025-05-08 10:20
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重磅喜訊!近日,格瑞藥業(yè)研發(fā)的單劑量地夸磷索鈉滴眼液(0.4ml∶12mg; 國藥準(zhǔn)字H20253907)、多劑量地夸磷索鈉滴眼液(5ml:150mg; 國藥準(zhǔn)字H20253908)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。此次獲批的地磷索鈉滴眼液視同一致性評價,為廣大干眼癥患者提供更安全有效選擇,將推進中國干眼治療從外源性補水邁入全面促進自身淚液分泌的新時代。
創(chuàng)新機制,直擊干眼癥核心病理
傳統(tǒng)干眼癥治療以人工淚液(玻璃酸鈉)主,而地夸磷索鈉滴眼液通過激活結(jié)膜上皮細(xì)胞P2Y2受體,具有淚液刺激,增加粘蛋白以及脂質(zhì)分泌的多重效果,從源頭恢復(fù)淚膜穩(wěn)定性。臨床研究顯示,其可顯著提高患者淚液分泌量,緩解眼表損傷,療效優(yōu)于傳統(tǒng)的人工淚液。中國及新加坡的Ⅲ期臨床研究比較了3%地夸磷索鈉滴眼液與0.1%玻璃酸鈉滴眼液在497名中國和新加坡干眼患者的有效性和安全性。地夸磷索鈉組熒光素染色評分與玻璃酸鈉組相當(dāng),但虎紅染色評分改善更明顯,只觀察到眼分泌物,眼癢或眼刺激的輕微藥物不良反應(yīng)。
市場潛力廣闊,滿足未竟需求
據(jù)統(tǒng)計,我國干眼癥患者超3億,且發(fā)病率逐年攀升?,F(xiàn)有治療手段對中重度患者效果有限,地夸磷索鈉滴眼液的上市為輕中度干眼提供了全新解決方案。來自米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示從2019年至2023年,地夸磷索鈉滴眼液的銷售額呈現(xiàn)爆發(fā)式增長,年復(fù)合增長率(CAGR)高達123.5%,市場表現(xiàn)極為強勁。若按當(dāng)前趨勢推算,2024年全年銷售額有望突破2.5億元,2025年或沖擊3億元規(guī)模,成為干眼癥治療領(lǐng)域的核心品種之一。
專注五官科用藥,塑造專業(yè)品質(zhì)
格瑞藥業(yè)始終堅持“以研發(fā)為先導(dǎo)”,專注于化學(xué)創(chuàng)新藥、國內(nèi)急缺仿制藥的開發(fā)研究,與國內(nèi)外多家科研機構(gòu)保持長期合作,堅定地走自主研發(fā)之路。
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